Praca: Specjalista ds. Rejestracji (Dokumentacja rejestracyjna) [rekrutacja online]


Specjalista ds. Rejestracji (Dokumentacja rejestracyjna) [rekrutacja online]
Miejsce pracy: Pabianice
  • Umowę o pracę
  • Opiekę medyczną dla Ciebie i Twojej rodziny
  • Atrakcyjny system premiowy
  • Kafeterię szkoleń
  • Zdrowie na 5 (akcje profilaktyczne, konsultacje medyczne, seminaria, szczepienia)
  • Możliwość realizacji swoich pasji (sport, wolontariat, ekologia)
  • Narzędzia pracy (samochód służbowy, laptop, telefon)
  • Eventy integracyjne (Festiwal Wartości, Mikołajki, Spotkanie świąteczne)
Za co będziesz odpowiadać?
  • Przygotowywanie i weryfikacja dokumentacji rejestracyjnej dla produktów leczniczych zgodnie z wymogami prawa i innymi wytycznymi EU oraz rynków nieregulowanych (poza EU),
  • Przygotowywanie dokumentacji do wniosków o zmianę w pozwoleniu i/lub przedłużeniu pozwolenia na dopuszczenie do obrotu produktu leczniczego oraz do aktualizacji dokumentacji,
  • Udział w procesie udzielania odpowiedzi na uwagi Agencji otrzymane podczas rejestracji na rynkach EU i nieregulowanych (poza EU),
  • Audyt dokumentacji rejestracyjnej,
  • Śledzenie zmian uregulowań prawnych polskich i unijnych, dotyczących procesu rejestracji leków i/lub badań klinicznych,
  • Pozyskiwanie i analiza wytycznych dotyczących przygotowania dokumentacji rejestracyjnej na rynkach nieregulowanych (poza EU),
  • Opracowywanie i weryfikowanie innej dokumentacji z podległego obszaru zgodnie z wymogami prawa farmaceutycznego i innymi wytycznymi,
  • Sprawdzanie zgodności dokumentów.
Co jest dla nas ważne?
  • Wykształcenia wyższego, preferowane: chemiczne, biologiczne, farmaceutyczne,
  • Mile widziane minimum dwuletnie doświadczenie na podobnym stanowisku w firmie farmaceutycznej,
  • Znajomości wymagań prawnych w zakresie wymagań dotyczących przygotowania dokumentacji dokumentacji rejestracyjnej,
  • Znajomość struktury dokumentacji rejestracyjnej (CTD), szczególnie w zakresie modułu 3,
  • Mile widziane doświadczenie w pracy z dokumentacją rejestracyjną na innych rynkach niż EU,
  • Dobrej znajomości języka angielskiego, mile widziana znajomość języka rosyjskiego,
  • Dobrej znajomości programów Word i Excel,
  • Nastawienia na jakość i terminowości w wykonywaniu zadań,
  • Umiejętności współpracy w zespole.
APLIKUJ TERAZ

Zobacz podobne oferty

Powiatowy Urząd Pracy w Łodzi

łódzkie / Łódź
  • -prowadzenie pojazdu,-dostawa posiłków oraz sprzetu,-realizacja zakupów na rzecz firmy,- praca również na terenie Łodzi Wymagania konieczne: Wykształcenie: podstawowe, brak Uprawnienia: Prawo...

  • Dodane: 2021-04-17

Powiatowy Urząd Pracy w Łodzi

łódzkie / Łódź
  • Obsługa solarium, obsługa, klienta Wymagania konieczne: Wykształcenie: podstawowe, brak Wykształcenie: zasadnicze zawodowe, brak

  • Dodane: 2021-04-17

Powiatowy Urząd Pracy w Zgierzu

łódzkie / Łódź
  • - zapoznanie ze stanowiskiem pracy, programem stażu oraz regulaminem pracy,- zapoznanie z przepisami BHP i ppoż.,- zapoznanie z pracą sekretariatu prokuratury,- układanie i zszywanie akt,-...

  • Dodane: 2021-04-17

Powiatowy Urząd Pracy w Zgierzu

łódzkie / Zgierz
  • obsługa maszyny do cynowania, nadzór jakościowy nad wykonywanymi detalami, dbałoć o stan obsługiwanej maszyny (czystość) Wymagania konieczne: Wykształcenie: średnie ogólnokształcące,...

  • Dodane: 2021-04-17