Praca: Specjalista ds. Walidacji Systemów Skomputeryzowanych [rekrutacja online]


Specjalista ds. Walidacji Systemów Skomputeryzowanych [rekrutacja online]
Miejsce pracy: Pabianice
Co zyskasz dołączając do naszego zespołu?
  • Umowę o pracę
  • Opiekę medyczną dla Ciebie i Twojej rodziny
  • Atrakcyjny system premiowy
  • Kafeterię szkoleń
  • Zdrowie na 5 (akcje profilaktyczne, konsultacje medyczne, seminaria, szczepienia)
  • Możliwość realizacji swoich pasji (sport, wolontariat, ekologia)
  • Zorganizowany transport do pracy lub parking
  • Eventy integracyjne (Festiwal Wartości, Mikołajki, Spotkanie świąteczne)
Za co będziesz odpowiadać?
  • Walidację systemów kategorii 4,5,
  • Opiniowanie dokumentacji walidacyjnej,
  • Koordynowanie działań walidacyjnych systemów,
  • Przeprowadzanie analizy ryzyka dla procesów i funkcjonalności,
  • Ocenę zmian i incydentów w systemach,
  • Ścisłą współpracę z Działem IT,
  • Opiniowanie procedur IT pod kątem ich zgodności z GAMP,
  • Kwalifikację infrastruktury informatycznej.
Co jest dla nas ważne?
  • Wykształcenie wyższe o profilu technicznym,
  • Wiedza z zakresu zagadnień jakościowych specyficznych dla systemów skomputeryzowanych wykorzystywanych w przemyśle farmaceutycznym, w tym również bardzo dobra znajomość walidacji systemów skomputeryzowanych,
  • Znajomość Prawa Farmaceutycznego, w szczególności Aneksów 11 i 15 GMP oraz 21CFR Part 11,
  • Znajomość metodyki GAMP 5,
  • Bardzo dobra znajomość języka angielskiego,
APLIKUJ TERAZ

Zobacz podobne oferty

NOKIA

łódzkie /
  • Localization: Wrocław About the project You will be a member of the Integration and Verification team of experts developing the Factory Delivery Software component for the Nokia BTS module. You...

  • Dodane: wczoraj

Gigaset Communications Polska Sp. z o.o.

łódzkie /
  • Technologies we use Expected Linux TCP/IP Bash Optional Puppet Ansible Salt HAProxy Keepalived Linux firewall Docker Kubernetes Swarm Grafana Kibana About the project Systems Engineers work in...

  • Dodane: wczoraj

Luxoft

łódzkie /
  • You will help the team and our internal customers, together with our vendors, to select and deploy the best IAM products, keep critical operational data secure and create a controlled operational...

  • Dodane: 2021-04-19

Luxoft

łódzkie /
  • This is a very exciting and diversified opportunity for an experienced professional with the ability to work across functions and teams. You should possess a broad system engineering and IT...

  • Dodane: 2021-04-19