Praca: Specjalista Zapewnienia Jakości / Specjalista ds. walidacji


Ogłoszenie numer: 7364295, z dnia 2022-08-04

Specjalista Zapewnienia Jakości / Specjalista ds. walidacji

Miejsce pracy: Łódź

 

Opis stanowiska

  • Opracowywanie dokumentacji systemu zapewnienia jakości
  • Opracowywanie dokumentacji kwalifikacyjnej/walidacyjnej procesu, urządzeń, systemów
  • Walidacja czyszczenia pomieszczeń i urządzeń
  • Walidacja procesu pakowania w opakowania bezpośrednie surowców farmaceutycznych
  • Nadzór nad badaniami stabilności
  • Prowadzenie działań wyjaśniających w przypadku odchyleń
  • Planowanie i realizacja CAPA
  • Udział w procesie Kontroli Zmian
  • Udział w Analizach ryzyka
  • Prowadzenie inspekcji wewnętrznych i zewnętrznych
  • Udział w kwalifikacji dostawców
  • Prowadzenie działań wyjaśniających w ramach reklamacji
  • Opracowywanie Rocznego Przeglądu Produktu
  • Szkolenie pracowników z GMP i dokumentacji wewnętrznej
  • Opiniowanie umów kontraktowych
  • Przegląd dokumentacji z wytwarzania

Wymagania

  • Minimum 2 lata doświadczenia na podobnym stanowisku u wytwórcy lub importera produktu leczniczego
  • Doświadczenie w prowadzeniu walidacji pakowania (opracowanie dokumentacji walidacyjnej, wyznaczenie CPP, CQA)
  • Znajomość wymagań dla badań stabilności zgodnie z ICH
  • Język angielski na poziomie B2
  • Bardzo dobra znajomość Pakiet Microsoft Office
  • Zaświadczenie o niekaralności

Mile widziane

  • Książeczka do celów sanitarno–epidemiologicznych;

Oferujemy

  • Stabilne zatrudnienie w oparciu o umowę o pracę;
  • Miejsce w przyjaznym zespole z dynamicznym podejściem do pracy, ambitnymi celami i wysoką kulturą organizacyjną;
  • Możliwość inicjowania i wdrażania pomysłów;
  • Niezbędne szkolenia;
  • Lokalizacja: Łódź
Prosimy o dopisanie klauzuli: Wyrażam zgodę na przetwarzanie moich danych osobowych dla potrzeb niezbędnych w procesie rekrutacji.
APLIKUJ TERAZ

Zobacz podobne oferty

Powiatowy Urząd Pracy w Pabianicach

łódzkie / Konstantynów Łódzki
  • Odbiór jakościowy materiałów, sprawdzanie zgodności parametrów materiałowych z zamówieniem i dokumentacją techniczną, kontrola procesów produkcyjnych z dokumentacją techniczną; Praca w...

  • Dodane: wczoraj

Da Grasso Sp. z o.o.

łódzkie / Łódź
  • Obowiązki: realizacja procesu reklamacyjnego dla produktów używanych w restauracjach; przeprowadzanie audytów higienicznych i jakościowych u producentów i dystrybutorów – w całej Polsce;...

  • Dodane: 2022-08-11

Urząd Dozoru Technicznego

łódzkie / Łódź
  • Kluczowe obowiązki (po uzyskaniu uprawnień): Wykonywanie badań i kontroli stanu urządzeń technicznych transportu bliskiego. Wykonywanie kontroli przestrzegania przepisów o dozorze technicznym...

  • Dodane: 2022-08-10

PKP Intercity Remtrak Sp. z o.o.

łódzkie / Libiszów
  • OPIS STANOWISKA: Komplementowanie dokumentacji dot. wagonów na podstawie DSU, WTO, DTR itp.; Sprawdzenie zgodności wyrobów z obowiązującymi przepisami, normami, kartami UIC; Obsługa jazdy...

  • Dodane: 2022-08-08