Praca: Specjalista ds. Walidacji Systemów Skomputeryzowanych [rekrutacja online]


Specjalista ds. Walidacji Systemów Skomputeryzowanych [rekrutacja online]
Miejsce pracy: Pabianice
Co zyskasz dołączając do naszego zespołu?
  • Umowę o pracę
  • Opiekę medyczną dla Ciebie i Twojej rodziny
  • Atrakcyjny system premiowy
  • Kafeterię szkoleń
  • Zdrowie na 5 (akcje profilaktyczne, konsultacje medyczne, seminaria, szczepienia)
  • Możliwość realizacji swoich pasji (sport, wolontariat, ekologia)
  • Zorganizowany transport do pracy lub parking
  • Eventy integracyjne (Festiwal Wartości, Mikołajki, Spotkanie świąteczne)
Za co będziesz odpowiadać?
  • Walidację systemów kategorii 4,5,
  • Opiniowanie dokumentacji walidacyjnej,
  • Koordynowanie działań walidacyjnych systemów,
  • Przeprowadzanie analizy ryzyka dla procesów i funkcjonalności,
  • Ocenę zmian i incydentów w systemach,
  • Ścisłą współpracę z Działem IT,
  • Opiniowanie procedur IT pod kątem ich zgodności z GAMP,
  • Kwalifikację infrastruktury informatycznej.
Co jest dla nas ważne?
  • Wykształcenie wyższe o profilu technicznym,
  • Wiedza z zakresu zagadnień jakościowych specyficznych dla systemów skomputeryzowanych wykorzystywanych w przemyśle farmaceutycznym, w tym również bardzo dobra znajomość walidacji systemów skomputeryzowanych,
  • Znajomość Prawa Farmaceutycznego, w szczególności Aneksów 11 i 15 GMP oraz 21CFR Part 11,
  • Znajomość metodyki GAMP 5,
  • Bardzo dobra znajomość języka angielskiego,
APLIKUJ TERAZ

Zobacz podobne oferty

NOKIA
łódzkie /
  • Localization: Wrocław Daily activitiesYou will be responsible for:Analyzing customer requirements, contributing to, or leading feasibility studies or feature specification in the area of U-Plane....

  • Dodane: dzisiaj
TeamQuest
łódzkie / Łódź
  • Design reviews, continuous improvement cycles for products launched in the cloud;Suggesting and implementing changes in infrastructure, working with backend and frontend developers;Helping customers"...

  • Dodane: dzisiaj
NOKIA
łódzkie /
  • Localization: Wrocław  Daily activitiesYou will be responsible for creation, updating and analyzing the PDL(Parameter Description Language) code for 5G base station system design. You will...

  • Dodane: wczoraj
NOKIA
łódzkie /
  • Localization: Wrocław  Daily activitiesAs 5G Specification DoPR (Definition of Parameter Relations) Guardian, you will be responsible for parameter relationships concepts in different 5G areas...

  • Dodane: wczoraj